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Location

Mannheim | Germany

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Job description

Manager QM/Regulatory Affairs (m/w/d)

Mannheim, Vollzeit

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.

Bewerben Sie sich mit Starttermin bei Gabriele Bertram unter:  [email protected]

IHRE AUFGABEN:

• Sie entwickeln unser QM-System nach ISO 13485:2016 weiter und verantworten die regelmäßige Zertifizierung
• Sie betreuen die Zulassung unserer Produkte, insbesondere die technischen Dokumentationen, Vigilance, PMCF und PMS
• Sie sind Sicherheitsbeauftragter und Verantwortliche Person für unsere Medizinprodukte
• Qualitätssicherung und Einhaltung der Normenkonformität liegen in Ihrer Verantwortung
• Sie führen interne und externe Audits sowie qualitätsrelevante Schulungen durch

IHRE QUALIFIKATION:

• Hochschulabschluss in Medizintechnik oder eines vergleichbaren technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Erfahrung in Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs in der Medizinproduktebranche
• Erfahrung im Koordinieren von Projekten zur Implementierung der MDR 2017/745
• Verhandlungssicheres Englisch

UNSER ANGEBOT:

• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Maßgeschneiderte Arbeitszeitmodelle und interessante Perspektiven
• Motiviertes Team in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld

Neugierig geworden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Senden Sie uns Ihre Bewerbung mit Starttermin an Gabriele Bertram unter: [email protected]

1stQ Deutschland GmbH
Konrad-Zuse-Ring 23
68163 Mannheim

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Job tags

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Salary