Quality Control Specialist* (Kontrollleiter*)
Location
Marburg | Germany
Job description
Quality Control Specialist* (Kontrollleiter*)
Der QC Specialist* Release in der Gruppe QC Compliance & Release ist verantwortlich für den reibungslosen und fristgerechten Ablauf in Bezug auf die Erstellung und Finalisierung von Certificate of Anlaysis in der Funktion des Leiters der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV 12.
Deine Aufgaben Im Einzelnen sind:
- Genehmigung oder Zurückweisung von Zwischenprodukten (Drug Substance) und Endprodukten (Drug Product) aus Sicht der Qualitätskontrolle
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen nach §14 Abs. 1 sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden,
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt wurden,
- Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag tätig werden,
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden, und
- Sicherstellung der zeitkonformen Freigabe aller Zwischen- und Endstufen.
- Teilnahme an Netzwerkmeetings hinsichtlich Freigabeplanung
- Abschließende Bewertung von Abweichungen und Change Controls aus Sicht des Leiters der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV 12
Das bringt du mit:
- Mindestens abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare berufliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Industrieerfahrung in einem analytischen, cGMP-regulierten Umfeld
- Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz) und organisatorischen Geschick
- Hohes Verantwortungsbewusstsein für die eigene Arbeit sowie Ehrlichkeit (offener Umgang mit Fehlern)
- Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
- Konstruktive lösungsorientierte Arbeitsweise, Flexibilität, gutes Qualitätsverständnis
- Eigenmotivation und ausgeprägte Lernbereitschaft
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Das bieten wir dir:
- Eine moderne und mitarbeiterorientierte Unternehmens- sowie Führungskultur
- Teamspirit und eine Arbeitsatmosphäre, in der du dich wohlfühlen kannst
- Spannende Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Anstellung mit Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Hessen
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Company-Bike
- Zuschuss zum Job-Ticket
- Betriebliche Altersvorsorge
- Tarifliche Zusatzpflegeversicherung
... und vieles mehr.
Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).
Job-ID 6706 (bei Rückfragen bitte immer angeben)
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
*BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!
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