Spécialiste Validation Sénior

Location

Boucherville, QC | Canada

Job description

Soyez l’expert et apporter des connaissances techniques spécialisés en procédé pharmaceutique ou technologies de procédé.
Delpharm Boucherville est l'endroit où vous voulez être !!

Pourquoi nous choisir :

✔️ DES VOTRE EMBAUCHE : JOUR 1
Programme de congés payés ; 15 congés (plus que la moyenne), vacances payées dès l’embauche, journée flottante, congés additionnels à l’occasion de Noël et le Jour de l’An, Assurances médicales, oculaires, frais médicaux, couverture d’assurance invalidité et vie, Assurances dentaires, Accès à la télémédecine, Assistance Voyage
✔️ L’Employeur contribue l’équivalent de 6% de vos gains au régime à cotisations déterminées + 50% de la participation employé jusqu’à un maximum de 2%, Vous pouvez verser le montant que vous voulez vers votre régime de retraite (REER collectifs)
✔️ Salaire et avantages sociaux compétitifs
✔️ Boni annuel de performance
✔️ Prime de référencement de 1000$, 2000$ ou 4000$ !!
✔️ Rabais corporatifs (Strom SPA, SKI Bromont, SPECTACLE, La Ronde, Opus Entreprise, Energie Cardio)
✔️ Plusieurs occasions de progresser
✔️ Assistance financière pour fins de formation et de perfectionnement, remboursement jusqu’à 100% des frais de scolarité sur preuve de réussite
✔️ Comité Diversité & Inclusion : faites partie de nos 39 nationalités !!
✔️ Solutions mieux-être : Programme d’aide aux employés et à la famille
✔️ Une politique humaine basée sur le respect, la double exigence (méthode et résultat), le travail d’équipe, la délégation et la réussite
✔️ Environnement de travail axé sur la santé et la sécurité au travail
✔️ Délicieuse cafétéria sur le site
✔️ Grand stationnement gratuit, support à vélo et plusieurs bornes électriques
✔️ Lieu de travail facile d’accès du métro Longueuil et métro Radisson (autobus direct au site), ou à proximité des grands axes routiers (route 132, autoroute 20)

Pourquoi Delpharm Boucherville :

✔️ Le plus important site de fabrication de produits injectables stériles au Canada
✔️ Compagnie pharmaceutique en pleine expansion
✔️ Marché en forte croissance au Québec
✔️ Les moyens de nos ambitions
✔️ Regard sur le futur
✔️ Toujours en innovation, en amélioration

Votre participation :

• Agir comme Expert (Subject Matter Expert) d’une plateforme de technologie de la validation; Rédiger des protocoles de validation et les exécuter; Analyser les résultats obtenus et rédiger les rapports de validation; Rédiger et optimiser des analyses de risque ou statistiques dans le cadre d’activités de validation; Rédiger et maintenir à jour le plan maitre de validation relié au champ d’expertise du spécialiste;
• Enquêter lors de déviations aux protocoles de validation, identifier la cause fondamentale de la déviation, émettre des actions correctives et préventives, effectuer des suivis une fois les actions implantées afin de s’assurer de leur efficacité; Participer en tant qu’experts lors d’audits internes par le groupe Qualité et des audits externes par les agences règlementaires; Participer à des tests hors site dans le cadre d’achat de nouveaux équipements pour la production ou la validation (ex: Factory Acceptance Test);
• Être responsable de l’intégration et la formation de nouvel employé au sein de la validation; Développer les connaissances des opérateurs et d’autres positions liées à son champ d’expertise; Les former sur les principes et les paramètres qui sont importants aux processus/équipements;
• Planifier et coordonner les activités requises dans le cadre du protocole de validation avec les départements de Production, Maintenance, Qualité, Ingénierie, Services Techniques, Stabilité, etc.; Coordonner les analyses chimiques, physiques et microbiologiques selon le protocole de validation (préparation des réquisitions d’analyses, suivi des analyses avec le laboratoire interne/externe, etc.);
• Coordonner et/ou exécuter les échantillonnages requis par les protocoles; Préparer le matériel requis pour les études de validation;
• Rencontrer et communiquer avec les fournisseurs de services externes;
• Participer à la définition et sélection d’équipement pour le site, en donnant des requis pendant le développement du URS (User Requirements Specifications);
• Collaborer/Echanger avec d’autres sites et la corporatif (globale) pour faciliter la récolte d’information technique pour résoudre et prévenir des problèmes, Benchmarking, etc.

Votre profil :

• Baccalauréat en Ingénierie, Pharmacie ou en Sciences;
• 4 à 7 ans d’expérience importante en validation de procédés pharmaceutique;
• Connaissances des réglementations BPF;
• Bonne connaissance en validation de produits stériles est un atout;
• Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
• Souci du détail et orienté vers le travail en équipe;
• Autonomie au travail, souci du travail bien fait et souci de la satisfaction du client.

Nous avons à cœur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés. ​​​​​​​

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