PHILOZON
Location
Balneário Camboriú, SC | Brazil
Job description
Na Philozon empregamos nosso tempo e dedicação para moldar um novo modelo de saúde através da biotecnologia do ozônio. Aqui o aprendizado, o crescimento e a colaboração, há mais de duas décadas, fazem parte do nosso propósito de levar mais saúde para as pessoas.
Venha ser parte desta evolução, o #TeamPhilozon te espera.
***Favor analisar nosso endereço antes da candidatura.
- R. Acdo. Rafael Goulart, 133 - Nova Esperança, Balneário Camboriú - SC, 88336-285
***Tipo de vaga: EFETIVO/ CLT, PRESENCIAL DE SEGUNDA À SEXTA DAS 08HS ÀS 18HS.
RESPONSABILIDADES DO CARGO:
Aprovação do Registro Histórico do Produto ou Ordem de Produção liberando-o produto para a venda.
Aplicar integração a novos colaboradores nos processos do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado Philozon.
Elaborar material de treinamento em documentos do SGI e em outros temas da área de Qualidade.
Aplicar treinamentos da qualidade.
Desenvolver material de apoio, tais como apostilas, cartilhas, alertas da qualidade, visando otimizar os treinamentos e a divulgação do SGI.
Controlar documentos e registros do SGI.
Elaborar e revisar documentos do SGI, como Manual da Qualidade, Procedimento Operacional Padrão, Instrução de Trabalho, entre outros.
Elaborar relatórios técnicos e gerenciais.
Monitora índices estatísticos que indicam tendências ou possibilidades que possam comprometer a garantia de qualidade dos processos.
Qualificar fornecedores e prestadores de serviços críticos.
Gerir o processo de controle de mudanças (registros, reuniões, planos de ações, eficácia das ações, entre outros).
Monitorar a calibração de instrumentos de medição.
Apoiar no processo de revisão gerencial com a Alta Direção, na coleta das informações de entrada das análises críticas.
Participar de auditorias internas, atuando como auditor interno.
Acompanhar auditorias internas e externas de órgãos certificadores (ex. INMETRO) ou de órgãos regulatórios (ex. Vigilância Sanitária, ANVISA).
Realizar inspeções operacionais e do programa 5S, a fim de identificar o cumprimento dos procedimentos Philozon.
Dar suporte ao SAC na investigação de reclamações de clientes, quando necessário.Analisar não conformidades (CAPA) e desvios, conduzir a investigação junto às áreas envolvidas, definição de planos de ação, registro de eficácia das ações e encerramento, utilizando sistema ou outra ferramenta da Philozon para acompanhamento dos não conformidades e desvios.
Controlar produtos não conformes (quarentena e destruição).
Conduzir o processo de pesquisa de satisfação de clientes.
Aplicar na rotina de atividades Ferramentas da Qualidade como por ex. Diagrama de Pareto, Histograma, Fluxogramas, Diagrama de Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H, Gráfico de Controle, entre outras.
Atender às normas e procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado, Segurança do Trabalho, Saúde, e Meio Ambiente, Código de Conduta e Ética, Políticas de Compliance e todas as demais políticas da empresa
Cumprir os requisitos de Boas Práticas de Fabricação ANVISA para dispositivos médicos (RDC 665/2022) e/ou cosméticos (RDC 48/2013) e normas ISO aplicáveis como ABNT ISO 9001:2015 (gestão da qualidade) e ISO 13485:2016 (dispositivos médicos) conforme previstos nos procedimentos da empresa.
Cumprir a Política de Qualidade Philozon e seus objetivos, bem como os procedimentos do SGI.
Zelar pelo patrimônio da empresa e pelas diretrizes da qualidade.
Eventualmente, desempenhar outras atividades de mesma natureza e complexidade.
REQUISITOS:
Superior com pós e/ou MBA em Engenharia de Qualidade, Engenharia de Alimentos, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Farmácia e áreas a fins;
Vivência no segmento de fabricação de dispositivos médicos ou medicamentos;
Vivência na área de Qualidade, Garantia de Qualidade, Assuntos Regulatórios como Analista;
Conhecimentos e/ou curso de auditor interno nas normas ISO 9001:2015 ou ISO 13485:2016; (OBRIGATÓRIO)
Conhecimento na RDC 665/2022 de BPF dispositivos médicos da ANVISA.
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Salary
