Gerente Médico Pesquisa Clínica

Location

Guarulhos, SP | Brazil

Job description

Requisitos necessários

Imprescindível

• Superior completo em Medicina ou em outra área da saúde necessariamente com experiência em desenho de protocolo de estudo científico
• Experiência com planejamento de estudos/ protocolos clínicos nas diversas especialidades e fases, principalmente fase 3, em: indústria farmacêutica, centro de pesquisa clínica, hospitais ou universidades
• Vivência consolidada com proposta de desenvolvimento clínico para registro de produtos perante ANVISA ou demais agências regulatórias
• Inglês Avançado/ Fluente
• Experiência com gestão de pessoas

Desejável

- Formação em Pesquisa Clínica e bons conhecimentos em Estatística

Responsabilidades do cargo

• Gestão da equipe de Concepção do departamento de Desenvolvimento Clínico do Aché Laboratórios;
• Elaboração/Revisão dos protocolos clínicos (definição do desenho do estudo, objetivos, comparador, procedimentos, entre outros aspectos) e demais documentos do estudo (TCLE, DSMB charter, CEC charter, manuais, entre outros);
• Elaboração/Revisão das alterações dos documentos do estudo para agências regulatórias, comitê de adjudicação e comitês de éticas;
• Compreender, identificar, desenvolver e implementar estratégias de mitigação de riscos para o projeto;
• Participação nos treinamentos relacionados aos estudos clínicos, tanto para a equipe interna quanto nas reuniões de investigadores e visitas de iniciação dos estudos;
• Contribuição no engajamento dos investigadores durante o processo de recrutamento dos estudos clínicos;
• Monitoria médica do estudo (dúvidas clínicas do protocolo e/ou acompanhamento clínico do estudo);
• Acompanhamento e avaliação das análises estatísticas dos dados clínicos, além dos aspectos de segurança do estudo;
• Elaboração/Revisão do relatório final do estudo clínico, assim como do artigo a ser publicado sobre os resultados;
• Participação na discussão da revisão de cronograma, expectativas e orçamento (quando aplicável), bem como na participação das reuniões estratégicas/governamentais/táticas e nas reuniões diretivas/executivas da empresa (quando aplicável).

IMPORTANTE

Carga horária: Integral.

Regime de trabalho : Híbrido – presencial 3x por semana.

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Salary