Silimed
Location
Duque de Caxias, RJ | Brazil
Job description
Especialista de Validação – Silimed – Duque de Caxias
RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
• Elaboração do Plano mestre de validação PMVSC
• Elaboração de POPs voltados a validação de software
• Avaliar impacto de mudanças em sistemas validados
• Avaliar entrada de novos sistemas
• Categorização de software de acordo com o GAMP 5
• Elaboração de User Requirements Specifications (ERU)
• Elaboração da Especificação Funcional (EF)
• Elaboração do inventário de sistemas da companhia
• Elaboração do inventário de planilhas eletrônicas
• Validar planilhas eletrônicas com impacto BPx
• Elaboração de análise de risco e plano de testes
• Elaboração de protocolos, execução dos testes e elaboração dos relatórios de validação de sistemas
• Responsável pelas validações de sistemas frente as auditorias
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Formação superior em Tecnologia da Informação ou áreas correlatas, engenharias ou farmácia;
Experiência comprovada na área da validação de sistemas;
Nível básico de inglês;
Conhecimento em boas práticas de fabricação;
Vivência na elaboração de análises de risco;
Vivência desejável com elaboração de procedimentos, protocolos e PMV;
Conhecimentos em qualificação de equipamentos (QI/QO/QD);
Boa aptidão para trabalhar em equipe;
Saber lidar sob pressão;
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
•Total Pass
•Plano De Saúde
•Plano Odontológico
•Self Learning (Investimento Em Estudo, Cursos, Certificações E Idiomas)
•Parcerias (Renner, Centauro, Reserva, Estácio, Conquer, Etc..)
•Auxílio locomoção
•VR
•Vale Alimentação/Cesta Básica
•Auxílio Material Escolar
•Empresa Cidadã ( Licença Maternidade E Paternidade)
•Seguro De Vida
Job tags
Salary
