Monitor de Pesquisa Clínica l
Location
Paulínia, SP | Brazil
Job description
Descrição da vaga
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
As responsabilidades primárias incluem, mas não se limitam às seguintes:
- Dar suporte ao gerente de projetos na coordenação, planejamento e logística do projeto;
- Dar suporte ao gerente de projetos e CRAs a preparar os materiais de apresentação do estudo (ex. reunião dos investigadores, teleconferências, se aplicável;
- Planejar, agendar e conduzir treinamentos aos investigadores e sua equipe durante a condução do estudo, ou conforme necessário, assegurando que tenham o pleno conhecimento e preparo para conduzir o estudo;
- Revisar e preparar todo material necessário e informação requerida para as visitas de iniciação;
- Revisar ou preparar o arquivo do investigador (ISF) a ser enviado ao centro antes da visita de iniciação;
- Preparar e conduzir visitas de Qualificação, Iniciação, Monitoria Regular e Encerramento. Preencher/coletar toda documentação necessária antes, durante ou após a condução dessas visitas e acompanhar os achados levantados em visitas até a resolução pelos centros;
- Participar de reuniões locais e/ou internacionais de investigadores e CRAs;
- Verificar se a contabilidade do produto investigacional foi feita de acordo com os procedimentos especificados em protocolo e se tudo foi adequadamente documentado quando permitido pelo requerimento cego do estudo, ou de acordo com as instruções de monitoria não cega;
- Verificar se os procedimentos cegos do estudo foram realizados conforme esperado, e se a confidencialidade dos participantes do estudo foi preservada;
- Verificar se o termo de consentimento livre e esclarecido dos participantes foi obtido conforme requerimentos e boas práticas;
- Revisar o TMF (incluindo o arquivo do investigador) e garantir que o arquivo se encontra em status Inspection Readiness ;
- Dar suporte para a obtenção de toda documentação ética dos centros durante as fases de start-up e condução do estudo colaborando com o time regulatório nas submissões às Autoridades Regulatórias, Comitês de Ética e Patrocinadores, se aplicável;
- Ser o ponto de comunicação principal entre os investigadores e o Patrocinador sob supervisão do gerente de projeto;
- Em caso de auditoria / inspeção, auxiliar com a dinâmica entre centro e auditores/ inspetores para facilitar a condução das atividades relacionadas;
- Colaborar com a revisão dos procedimentos operacionais padrão relacionados às atividades do departamento;
- Reconciliar o pagamento do investigador e o reembolso dos participantes de acordo com as atividades executadas no centro e solicitar ao gerente de projetos a aprovação dos pagamentos;
- Dar suporte de treinamento e desenvolvimento aos CRAs com menos experiência e aos novos membros do time, quando aplicável;
- Participar de reuniões locais e/ou internacionais para melhoria contínua do conhecimento técnico e dos projetos.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
- Ensino Superior Completo em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição ou área da saúde equivalente;
- Experiência em pesquisa clínica como CRA em CRO, ARO ou indústria farmacêutica;
- Disponibilidade para viajar regularmente e habilidade para gerenciar a agenda de viagens;
- Conhecimento de ICH-GCP, regulamentações locais e internacionais;
- Pacote Office: Intermediário;
- Inglês: Avançado / Espanhol desejável;
- Habilidade de gerenciamento do tempo, escopo, riscos e qualidade para os estudos, sob supervisão do Gerente de Time Clínico e Gerente de Projetos;
- Excelente habilidade de organização e autonomia para trabalhar de forma independente;
- Habilidade de pensar criticamente e propor soluções/ ideias;
- Foco em qualidade e direcionamento em resultados;
- Excelente habilidade de comunicação para alinhar as entregas com parceiros interno/ externo;
- Habilidade para priorizar atividades e escalonar problemas.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
- Paulínia/SP
- Modelo Híbrido (Remoto/Presencial)
O que te oferecemos de benefícios:
- Vale Transporte;
- Estacionamento (conforme disponibilidade);
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
- Vale alimentação/refeição flexível;
- Convênio Farmácia;
- Programa de Vacinação;
- Remuneração compatível ao mercado;
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
- Modelo de trabalho Híbrido (escolhido junto à liderança);
- Parceria SESC;
- Programa saúde física - TotalPass;
- Day Off – Profissional da saúde;
- Auxílio Creche (conforme política interna).
OLÁ, SOMOS A SYNVIA!
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com mais de 15 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 600 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o sentimento de dono; e a inovação e excelência .
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
Se identificou com a Synvia?
Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜
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Salary
