Analista de Validação Pl e Sr IFA
Location
Cotia, SP | Brazil
Job description
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade e trabalho em equipe, com o objetivo de cumprir com todas as atividades atribuídas ao departamento de maneira harmoniosa;
- Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade dos estudos e cumprir com as Boas Práticas de Fabricação;
- Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos, com o objetivo de garantir a qualidade das atividades de Validação e cumprir com as Boas Práticas de fabricação;
- Executar e acompanhar os estudos de Validação, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança, com o objetivo de garantir a qualidade dos estudos e cumprir com as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes;
- Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes;
- Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados;
O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade:
- Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas;
- Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados, a fim de que as atividades de Validação cumpram as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes;
- Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através das ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados.
- Formação completa em Farmácia ou Biotecnologia
- Necessário experiência em indústria farmacêutica e atividades de Validação IFA
- conhecimento na área de insumo farmacêutico ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream).
- Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico.
Local de Trabalho: Cotia - SP
Horário: Administrativo
Formato100% presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Salary
