ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE SR (AUDITORIA)
Location
Japeri, RJ | Brazil
Job description
Job description
Granado | Phebo abre as portas para você!
Estamos em busca de um Analista de Garantia da Qualidade Sr para fazer parte da nossa equipe. Se você é uma pessoa analítica, focada e comprometida, esta pode ser a oportunidade perfeita para você. Como Analista de Garantia da Qualidade Sr , você será responsável por assegurar a conformidade com padrões e regulamentações, definir e analisar padrões de qualidade, elaborar documentações, conduzir investigações de desvios e participar de auditorias.
Main responsibilities
- Atuar no processo de investigações de desvios internos e externos, controle de mudanças, reclamação de mercado e auditorias internas, externas e reguladas, bem como o acompanhar o follow-up dos planos de ação através da revisão dos relatórios, para garantir robustez nos processos investigativos e implementação das ações nos prazos acordados.
- Elaborar materiais e conteúdo para treinamentos dos colaboradores internos e/ou prestadores de serviços, de modo a assegurar o compartilhamento do conhecimento pertinentes ao sistema de qualidade de forma correta.
- Planejar, avaliar e conduzir treinamentos referentes à sua área de atuação.
- Realizar e avaliar o tratamento das reclamações oriundas do SAC, realizando a investigação e o retorno ao SAC dentro do prazo estipulado.
- Atuar no processo de controle de mudanças (CM), avaliando criticamente a mudança proposta se cumprem com todos os requisitos legais e de qualidade.
- Realizar o follow-up com as áreas impactadas nas mudanças propostas.
- Realiza o follow-up dos planos de ações gerados pelas ferramentas da qualidade, para garantir a robustez nas ações geradas, dentro dos prazos acordados.
- Realiza a avaliação crítica dos planos de ações finalizados, para garantir que os planos de ações foram implementados e executados seguindo as Boas Práticas de Fabricação e foram eficazes.
- Cumprir os procedimentos locais e as legislações de farmacovigilância e Cosmetovigilância dentro do tempo estipulado na legislação, assegurando os padrões de qualidade e segurança dos produtos na granado-Phebo.
- Realizar análises de risco, sua implementação e correta aplicação quando pertinentes, visando a mitigação de quaisquer riscos à qualidade e segurança dos produtos e aos pacientes.
- Planejar, atuar e avaliar o cumprimento das ações geradas nas auditorias internas, externas e reguladas junto às áreas impactadas.
- Planejar e atuar atividades relativas às Boas Práticas de Fabricação nos setores produtivos, contribuindo com o cumprimento dos procedimentos internos, para que os produtos sejam fabricados e liberados de acordo com as especificações registradas, de modo a assegurar qualidade dos processos e produtos.
- Realizar as atividades voltadas avaliação e liberação de produtos para comercialização, tais como avaliação de ordens de produção e dossiês analíticos, com o objetivo de certificar que os lotes liberados cumprem com todos os requisitos legais e de qualidade.
- Elaborar, revisar e dar disposição aos procedimentos operacionais padrão (POP) e avaliar o impacto das mudanças propostas, a fim de avaliar criticamente as propostas de alteração frente às normas e legislações vigentes.
- Realizar a avaliação dos fornecedores e parceiros comerciais, contribuindo com o cumprimento dos padrões de qualidade estabelecidos, com auditorias remotas, presenciais e/ou documentais, conforme avaliação de risco e legislações vigentes.
- Realizar o cronograma anual para qualificação e requalificação de fornecedores e parceiros comerciais.
- Realizar o cronograma de auditorias internas, a fim de verificar os cumprimentos dos procedimentos internos e legislações vigentes para a área, criando relatórios e planos de ações para cada área.
- Planejar e executar auditorias internas e externas, conforme cronograma, assim como a tua e dar suporte no acompanhamento de auditorias externas e de órgãos reguladores, bem como o cumprimento do plano de ação gerado.
- Conduzir reuniões estratégicas pertinentes a atividade realizada, a fim de criar planos de ações para minimizar desvios, defeitos, aumentando assim a satisfação dos clientes internos e externos da empresa.
- Quando key-users de sistemas ou módulos de software, realizar cadastro, parametrização, suporte e treinamento dos colaboradores.
- Conduzir o processo de simulação e recolhimento de produtos do mercado, quando necessário, conforme procedimento e legislações vigentes.
- Realizar as aprovações das reclamações de mercado e desvios, quando delegado.
Requirements and skills
- Graduação completa em Farmácia, Engenharia de Produção ou Engenharia Qúimica.
- Conhecimento sólido em normas da qualidade.
- Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade.
- Pacote Office Avançado.
- Desejável Inglês Intermediário/Avançado.
- Pós graduação na área de qualidade.
Additional information
- Ambiente de trabalho integrado, alegre e positivo.
- Refeitório no local para bater aquele papo legal e descontraído com os seus colegas de trabalho.
- Plano de saúde, odontológico e seguro de vida para garantir o seu bem-estar e o da sua família. Mente sã em corpo são, sempre.
- Sabe todos aqueles produtos maravilhosos da Granado e da Phebo? Você poderá comprar com desconto exclusivo!
- Quer se desenvolver? Nosso ambiente é um estímulo a criatividade e ao desenvolvimento. Também apoiamos o aprimoramento através do Programa de o Educação Continuada com subsídios para cursos de aperfeiçoamento, graduação, pós-graduação e idiomas.
- Programa de Participação nos Resultados. Valorizamos e incentivamos o compromisso de quem constrói junto conosco!
#J-18808-Ljbffr
Job tags
Salary
