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Location

Indaiatuba, SP | Brazil

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Job description

Description

Descrição :

• Dar andamento as qualificação de equipamentos, certificações e qualificações de sistemas de Utilidades (Água, Ar comprimidos, Vapor, Nitrogênio, HVAC) de acordo com cronograma anual estabelecido;
• Elaborar as análises de risco, protocolos e relatórios de acordo com os cronogramas estabelecidos;
• Cumprimentos de plano de ação de controle de mudança, desvios, reclamações relacionadas com qualificação dentro do prazo pré-estabelecido;
• Manter os procedimentos operacionais e formulários atualizados de acordo com os requisitos dada ANVISA e de clientes, quando aplicável;
• Realizar as revisões periódicas de equipamentos e Sistemas de Utilidades, assim como o relatório anual destes sistemas;
• Estabelecer gerenciamento das atividades da área juntamente com as áreas parceiras, tais como: Supply Chain, Produção e Engenharia atendendo as necessidades dos clientes internos.

Idiomas :

Inglês - Nível Intermediário

Outros requisitos :

• Necessário sólida experiência na área de Qualificação na Indústria Farmacêutica;
• Inglês intermediário será um diferencial;
• Desejável experiência em validação de sistemas computadorizados, assim como, experiência em outros sistemas de qualidades de Garantia de Qualidade (treinamento, reclamação, desvios, qualificação de fornecedores, etc.) ou mesmo Produção, ou Engenharia;
• Ferramentas Office;
• Conhecimento geral de Boas Práticas Fabricação, outras legislações local e internacional;
• Conhecimento e aplicação de Ferramentas de Qualidade.
• Poder de influência, negociação e flexibilidade, poder de gerenciar conflitos, agilidade na resolução de problemas, boa comunicação escrita e oral completam o perfil.

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Job tags

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Salary