Location
Cotia, SP | Brazil
Job description
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Realiza a avaliação técnica do DMF para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa;
- Participa do processo de prospecção de novos fabricantes;
- Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, a fim de dar suporte aos documentos pertinentes ao registro de produtos.
- Elabora documentos pertinentes à área, conforme necessidade do departamento, para suporte ao registro de produtos;
- Responde exigências técnicas exaradas por Agências Regulatórias;
- Apoia Analistas Júnior e Pleno, bem como Estagiários, em todas as atividades relacionadas a análise de DMF, conforme necessidade, de modo a garantir a análise consistente por todos os membros do time.
- Elabora ou revisa procedimentos operacionais padrão, de acordo com a necessidade do Departamento;
- Participa de Comitês Técnicos Internos;
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:
- Experiência prévia na área de Documentação Técnica, com Análise de DMF na Indústria Farmacêutica.
- Conhecimento em pacote Office;
- Cursos de atualização na área de avaliação de DMF's, área Regulatória e Analítica;
- Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área de Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos.
- Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química, Biotecnologia ou Engenharias correlatas.
- Experiência com as rotinas diárias das áreas;
- Conhecimento em farmacopeias USP/ EP/ BP e Brasileira;
- Inglês Intermediário/avançado
- Graduação - Completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- Pós Graduação/MBA - Concluído (desejável) em Farmácia ou Química
Local de Trabalho: Cotia - SP (km 30 Raposo Tavares).
Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h e Sex até 15h30
Formato100% presencial
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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