Analista de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior

Location

Goiana, PE | Brazil

Job description

Analista de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Garantir que os equipamentos e utilidades utilizados na produção e fabricação de medicamentos estejam qualificados e em conformidade com os padrões de qualidade regulatórios aplicáveis. Isso envolve a realização de testes, inspeções e análises para assegurar que os equipamentos e utilidades estejam funcionando corretamente e de acordo com as especificações e normas estabelecidas pela empresa e pelos órgãos regulatórios. Além disso, o analista também é responsável por gerenciar os registros de qualificação e manutenção dos equipamentos e utilidades e garantir que todos os procedimentos sejam documentados e rastreáveis. O objetivo final é garantir a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos produzidos pela empresa .

Principais responsabilidades e desafios:

• Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e utilidades, como sistemas de água, ar condicionado, equipamentos de produção, embalagem e laboratório;
• Execução de testes de desempenho em equipamentos e utilidades, verificando se eles estão operando de acordo com as especificações;
• Coleta e análise de dados, elaborando relatórios de tendências e propondo melhorias nos processos de qualificação;
• Avaliação de fornecedores de equipamentos e utilidades, verificando se eles atendem aos requisitos de qualificação exigidos pela indústria;
• Participação em investigações de desvios e não conformidades relacionadas a equipamentos e utilidades, propondo ações corretivas e preventivas.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

• Conhecimento em normas e regulamentações aplicáveis na área de qualificação de equipamentos e utilidades, tais como a Anvisa RDC 17/2010 e as normas ISO e ASTM;
• Conhecimento em sistemas de utilidades como água purificada, vapor, ar comprimido, gás, entre outros, e seus padrões de qualidade;
• Conhecimento em qualificação de equipamentos, incluindo IQ, OQ e PQ, e saber elaborar protocolos de qualificação;
• Conhecimento em validação de processos, incluindo a qualificação de equipamentos utilizados em processos de fabricação e embalagem de produtos farmacêuticos;
• Conhecimento em boas práticas de documentação, incluindo a elaboração de relatórios de qualificação e validação, revisão de protocolos e planos de qualificação, e arquivamento de documentação;
• Habilidades técnicas incluindo a capacidade de realizar testes e medições em equipamentos e utilidades, interpretar resultados e realizar análises críticas de dados;
• Conhecimento em gestão de projetos, incluindo a capacidade de planejar, executar e controlar projetos de qualificação e validação de equipamentos e utilidades;
• Conhecimento em análise de risco e ser capaz de aplicar essa metodologia na qualificação de equipamentos e utilidades, visando identificar e controlar riscos associados ao processo produtivo;
• Conhecimento em inglês técnico, uma vez que muitas normas e regulamentações internacionais são redigidas nessa língua e que equipamentos e utilidades podem ser adquiridos no exterior.

Educação necessária:

•   Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável:

• MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
• Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

Local de Trabalho:

• Goiana/PE;
• Horário Comercial;
• 100% Presencial.

Salário e Benefícios:

• Compatível com o mercado e senioridade do candidato contratado para o cargo.

Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.

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Salary