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Location

Guarulhos, SP | Brazil

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Job description

Multinacional Farmacêutica localizada em Guarulhos contrata Analista de Garantia da Qualidade Asséptica Sr para atuar com as seguintes atividades:

- Profissional ira atuar como Especialista do Processo Asséptico (Fabricação, Monitoramento Ambiental e de Pessoas e Amostragem)
- Fornece acompanhamento de qualidade durante atividades assépticas críticas, como limpeza, sanitização, set-up asséptico, amostragem, manuseio de placas de Monitoramento Ambiental e intervenções. Revisa todas as atividades e eventos quanto ao impacto potencial na esterilidade do produto
- Garante que as operações assépticas sejam realizadas de acordo com os procedimentos do site
- Observa a técnica asséptica e o comportamento da equipe de turno, fornecendo feedback conforme apropriado
- Faz parceria com mentores assépticos e supervisores de turno para impulsionar o desempenho da equipe de turno
- Realizar a revisão em tempo real da documentação do registro de lote e de Fabricação (batch records)
- Promove uma cultura asséptica de alto desempenho em toda a fábrica
- Dá suporte em investigações relacionadas ao processo asséptico
- Participar nos GEMBAs nas áreas de Produção e Laboratório Microbiológico
- Realizar treinamentos com equipes de Produção para melhoria dos processos assépticos
- Participação ativa na avaliação de resultados e tendências de Monitoramento Ambiental.

Exigências

• Escolaridade Mínima: Pós-graduação - Especialização/MBA

Valorizado

• Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos

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Job tags

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Salary