Supervisor Garantia da Qualidade - Qualificação e Validação

Location

Vargem Grande Paulista, SP | Brazil

Job description

Endereço: Cel. José Nunes dos Santos, 639 - Jardim Madalena.

Responsabilidades da Oportunidade

• Avaliar, aprovar e promover recursos para a execução das atividades de qualificação e validação em instrumentos, equipamentos e utilidades críticas, bem como os projetos, transportes de cadeia fria, processos produtivos, limpeza e descontaminação de equipamentos de modo a promover o correto cumprimento dos procedimentos definidos e prover segurança e confiabilidade aos processos fabris.
• Supervisionar e dar suporte à equipe através de cronogramas e indicadores de modo a garantir a correta execução das atividades atendendo aos requerimentos internos e órgãos reguladores.  
• Participar de atividades de gerenciamento de riscos, comitês de mudanças e de desvios da qualidade através de reuniões multidisciplinares de forma a identificar, mitigar e gerenciar os riscos envolvidos nos processos e/ou oportunidades de implementação de melhorias.
• Promover a aplicação de ferramentas da qualidade na elaboração de documentos e atividades de rotina afim de garantir a melhoria e rastreabilidade dos processos, bem como o correto cumprimento dos procedimentos definidos.
• Promover e facilitar recursos para a correta execução das atividades do setor com o intuito de promover a manutenção do status validado dos processos estudados.
• Monitorar indicadores de qualidade relativo às atividades da equipe definidos junto à gerência para garantir o correto cumprimento das atividades e identificar necessidades de correções, ou possíveis melhorias.

Requisitos

• Vivência em atividades relacionadas à: gerenciamento de riscos; ferramentas da qualidade; qualificação de equipamentos; qualificação térmica; qualificação de utilidades (HVAC, água para uso medicinal, vapor, ar comprimido e nitrogênio); calibração de instrumentos; validação de processos e media fill, validação de limpeza; qualificação de projetos; validação de transportes de cadeia fria; gerenciamento de mudanças e desvios de qualidade.
• Conhecimento em legislações de Boas Práticas de Fabricação para produtos farmacêuticos veterinários e legislações pertinentes às atividades.
• Vivência em auditorias com órgãos sanitários (MAPA/ANVISA)
• Desejável noções em microbiologia e biossegurança.
• Inglês intermediário.

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Salary