Analista Documentação Técnica Sr - Foco em Biológicos
Location
Cotia, SP | Brazil
Job description
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da nossa oportunidade:
- Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
- Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
- Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
- Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.
- Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
- Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
- Dar suporte aos analistas de documentação técnica júnior/pleno nas atividades relacionadas à área.
- Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para a Anvisa.
- Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:
- Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia
- Experiência prévia na área de Documentação Técnica;
- Imprescindível experiência em dossiê de produtos biológicos - registro e pós registro
- Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
- Conhecimento analítico e conhecimento em legislações específicas;
- Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica (desejável)
- Pacote Office.
- Espanhol e Inglês intermediário/avançado
Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
Formato: 100% Presencial
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Barro Branco, Cotia - SP, 06705-030
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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