Analista de pesquisa e inovação pl. - químico orgânico
Oportunidades Grupo Althaia
Location
Atibaia, SP | Brazil
Job description
- Bacharelado em Química, Farmácia, ou campo relacionado.
- Experiência prévia em pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos, preferencialmente em doseamento e produtos de degradação.
- Conhecimento sólido em técnicas analíticas, como HPLC, GC, espectroscopia UV-Vis e FTIR.
- Familiaridade com regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Idioma: inglês intermediário
- Informática: domínio do pacote Office
Como Analista de Pesquisa e Inovação em QO, você fará parte de nossa equipe dedicada à pesquisa de novos produtos genéricos. Suas principais responsabilidades incluirão:
- Elaborar documento contendo as informações pertinentes à rota de síntese e degradação dos fabricantes selecionados
- Elaborar perfil comparativo de impureza comparando todos os fabricantes definidos, através de pesquisa bibliográfica, avaliação do Drug Master Filde (DMF) e conhecimento técnico-científico.
- Investigar a formação de impurezas desconhecidas que estejam ultrapassando o limite de especificação estabelecido, através de pesquisa em literatura e estudo prático usando cromatografia acoplada ao espectrômetro de massas, bem como avaliação de estudos realizados por prestadores de serviços externos, a fim de identificar a impureza formada e avaliar possibilidade de aumento de especificação, reduzindo riscos de exigências e contribuindo para um dossiê em conformidade com a legislação vigente.
- Elaborar Relatório de gerenciamento de riscos de nitrosaminas e impurezas elementares.
- Documentar e relatar os resultados de pesquisa de maneira clara e precisa.
- Manter-se atualizado sobre as últimas tendências e avanços na pesquisa farmacêutica.
Job tags
Salary
