União Química Farmacêutica Nacional S/A
Location
Pouso Alegre, MG | Brazil
Job description
Descrição :
Requisitos:
- Superior Completo Farmácia.
- Vivência na área de Desenvolvimento Farmacotécnico.
- Conhecimento das legislações vigentes e Boas Práticas de Fabricação.
Desejável:
- Inglês Intermediário;
- Conhecimento nas áreas de Documentação técnica ou Assuntos regulatórios;
Principais atividades:
- Elaborar e conferir os relatórios técnicos referentes à revisão de dados dos produtos do portfólio da empresa;
- Realizar reuniões para interface com as áreas envolvidas;
- Elaborar e revisar documentos técnicos em atendimento a legislação de alterações pós-registro;
- Elaborar e revisar análises de risco de produto legado utilizando a ferramenta FMEA. Definir criticidade de atributos de qualidade e parâmetros de processo. Avaliar criticamente o processo produtivo / formulação para auxílio em projetos e ações de melhoria;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão;
- Revisar documentos relacionados a inclusão de segunda fonte para fornecimento de insumos farmacêuticos;
- Elaborar e revisar o preenchimento de Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE);
- Elaborar e revisar o preenchimento do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro;
- Elaborar e revisar documentos de Controle de Mudança pós-registro;
- Elaborar e revisar roteiros técnicos e instruções de fabricação e embalagem.
Outros requisitos :Job tags
Salary
