Location
São Paulo, SP | Brazil
Job description
Requisitos:
Experiência mínima de 4 anos nas atividades (seguimento Medical Devices - produtos ortopédicos e medicina esportiva);
Conhecimento em: MS Office, Mobile apps, Cisco Anytime, SAP;
Escolaridade: Superior Completo – preferencialmente na área da saúde (Farmácia, Fisioterapia, etc);
Idiomas: Inglês intermediário;
Excelente relacionamento interpessoal, capacidade de negociação e desenvolvimento de relacionamento;
Excelente capacidade de comunicação oral e escrita;
Forte capacidade de lidar com multitarefas e habilidade em resolução de problemas.
Atividades:
Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores, elaborar dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
Responder exigências formuladas pelas agências reguladoras.
Alterar registros de produtos e elaborar documentos necessários, para atender à legislação vigente;
Monitorar a validade dos licenciamentos sanitários da Arthrex Brasil e dos estabelecimentos de nossos distribuidores no Brasil;
Assegurar a vigência dos registros de produtos a serem comercializados no Brasil em todos os sistemas operacionais da Arthrex;
Auxiliar na elaboração de folhetos e rótulos de informações do produto compreensíveis, fáceis de usar e claros no idioma local das regiões de atuação para suporte aos processos internos;
Orientar e acompanhar as demandas sanitárias no Brasil de forma a atuar proativamente nos ajustes internos necessários;
Posicionar a Arthrex Inc, sob supervisão, acerca dos impactos regulatórios decorrentes de mudanças/ alterações no Brasil como embalagem, rotulagem, produtos – dimensão, composição, etc – ECO;
Interagir com os terceiros para busca de documentação técnica, análise crítica de ensaios para elaboração dos registros com supervisão.
Preparar a documentação e solicitar informações à Arthrex Inc. para adequação dos dossiês de registro de acordo com a legislação vigente das regiões de atuação;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais para área regulatória;
Acompanhar a equipe de Qualidade quanto aos eventos adversos decorrentes da Tecnovigilância para avaliar a necessidade de reporte junto à ANVISA;
Participar de reuniões externas em associações, órgãos governamentais e em grupos de discussão do segmento da saúde de forma periódica de forma a manter-se atualizado quanto às melhores práticas.
BENEFÍCIOS:
Assistência Médica
Assistência Odontológica
Vale Transporte
Vale Alimentação
Seguro de Vida
Café da Manhã no escritório; Quick Massage; Programa de Apoio psicológico; Total Pass: para titular e dependentes; Auxílio idioma; Participação nos lucros.
SALÁRIO: A combinar
Horário: Comercial
Regime de Contratação: Efetivo (CLT)
VAGAS: 1
Cidade: São Paulo - SP
ANALISTA/452692/São Paulo/SP
Job tags
Salary
