Location
São Paulo, SP | Brazil
Job description
Requisitos:
Educação Superior Completo em Engenharia, Farmácia, Bioquímica;
Conhecimentos nos requisitos da RDC 430;
Conhecimento em MiniTab (para avaliação estatística dos dados);
Inglês será considerado um diferencial.
Atividades:
Elaborar os protocolos de qualificação de equipamentos, utilidades existentes ou novas da área fabril, dos laboratórios e de transporte (carga), com auxílio de procedimentos operacionais vigentes, instruções de fabricação, análise de Risco, manuais, normas e legislações vigentes;
Acompanhar, executar testes e realizar amostragens conforme definidos em protocolos, e elaborar relatórios de qualificação com a conclusão dos testes e status;
Elaborar e atualizar o Plano Mestre de Validação e Planos de Validação, com auxílio de normas e legislações vigentes;
Elaborar e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão relacionadas às atividades de qualificação, com auxílio de manuais, instrução de fabricação, normas e legislações vigentes;
Elaborar Análises de Riscos para as atividades de Qualificação (Equipamentos, utilidades e transporte), participar das Análises de Riscos de Sistemas Computadorizados, com auxílio de manual, instrução de fabricação e procedimentos;
Revisar Especificações de Requerimentos do Usuário de aquisição de novos equipamentos, sistemas, instalações, através do conhecimento técnico e auxílio de manual;
Analisar e inspecionar os processos de produção e outras tarefas envolvidas com a garantia da qualidade, através das auto inspeções da qualidade, percorrendo as áreas, avaliando e auditando itens que interferem na qualidade do produto;
Participar e auxiliar nas investigações de desvios e controle de mudanças relacionados as atividades de Qualificação, através de procedimento internos e conhecimento técnico;
Manter contato com prestadores de serviço de qualificação e certificação, bem como solicitar cotação e agendamento destes serviços, através de contato telefônico e e-mail.
BENEFÍCIOS:
Vale Transporte
Vale Alimentação
SALÁRIO: A combinar
Horário: Comercial
Regime de Contratação: Efetivo (CLT)
VAGAS: 1
Cidade: São Paulo - SP
ANALISTA/449578/São Paulo/SP
Job tags
Salary
