Blau Farmacêutica
Location
Cotia, SP | Brazil
Job description
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da oportunidade:
•Desenvolver novos produtos farmacêuticos, definindo a melhor formulação através de pesquisa, estudos farmacotécnicos e realização de lotes de bancada, com o objetivo de se obter o registro destes nas agências regulatórias (Anvisa, Invima, Digemid e outros);
•Acompanhar e realizar o levantamento bibliográfico completo a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF (Drug Master File), artigos científicos, patentes e demais bibliografias disponíveis para elaboração do Dossiê de Desenvolvimento do Produto e toda a documentação requerida no processo de Desenvolvimento de Produtos;
•Desenhar e acompanhar os estudos de pré formulação para definir a melhor fórmula e processos de partida para o desenvolvimento de cada produto;
•Elaborar, revisar e atualizar as fórmulas de processo, fichas técnicas, instruções de fabricação e roteiros de fabricação dos produtos em desenvolvimento;
•Fabricar lotes de bancada visando o desenvolvimento da formulação do novo produto, planejar e acompanhar, quando necessário, estudos de estabilidade exploratórios em lotes de bancada;
•Propor e acompanhar a fabricação de lotes semi industriais para avaliação da estabilidade e posterior submissão às agências regulatórias no Brasil, América Latina e demais mercados;
•Elaborar documentações gerais internas do departamento (procedimentos operacionais padrão), assim como elaborar relatórios das atividades com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e desenvolvimento;
•Realizar abertura, acompanhar aprovações e executar as atividades relacionadas a Controle de Mudanças, incluindo as avaliações de impactos.
•Prestar ajuda para outras aplicações que estejam no escopo de desenvolvimento de novos produtos.
•Participar de discussões técnicas referentes a resultados analíticos recebidos e elaboração de relatórios.
• Contribuir no processo de treinamento dos novos analistas e estagiários admitidos no departamento.
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:
Ensino Superior Completo: Farmácia, Química, Biotecnologia, Engenharia Química. Pós-graduação em áreas relacionadas.
Já ter atuado na indústria farmacêutica como farmacotécnico, em desenvolvimento de novos produtos, principalmente com produtos injetáveis Conhecimento na elaboração, busca e avaliação de documentação científica. Conhecimento em liofilização, pré-formulação, estatística aplicada, análise de risco e validação de processos industriais, métodos analíticos aplicados a produtos biológicos e biotecnológicos.
Conhecimento de QbD e DoE. Familiarização com legislações Anvisa, DMFs, ICH, EMA e FDA .
Software:Minitab.Experiência em SAP será diferencial.
Inglês intermediário a avançado
Horário de trabalho: 12h27 às 21h45 e na sexta saída às 20h15
Local de trabalho: Matriz - Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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