Unidade Fabril
Location
Colombo, PR | Brazil
Job description
Desenvolver e validar métodos analíticos para controle de qualidade de insumos e produtos farmacêuticos para produtos presentes no portfólio da companhia;Elaborar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;Elaborar pareceres técnicos de baixa e média complexidade, suportando defesas de estratégias analíticas para desenvolvimento de produtos e respostas de exigência ANVISA;Estimar e acompanhar os custos relacionados aos projetos sob sua responsabilidade, com apoio do Especialista e Gerência;Descrever protocolo e relatórios de transferência de métodos analíticos para as áreas de Estabilidade e Controle de Qualidade, bem como ministrar treinamentos correspondentes;Elaborar Metodologias de Análise para Insumos e produtos em Estabilidade e controle de Qualidade;Descrever Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) de métodos e processos analíticos;Compromisso com os Sistemas de Qualidade da Companhia e rastreabilidade de dados;Transmitir atividades e trabalhar colaborativamente com os técnicos de laboratório;Eventualmente atuar em Troubleshooting apoiando os times de Controle de Qualidade e Estabilidade e Farmacotécnico;, Formação em Farmácia, Química, Eng Química ou afins.Conhecimento e experiencia com validação de métodos analíticos RDC 166/2017; ICHQ3Conhecimento e experiencia em desenvolvimento de métodos analíticos empregando diferentes técnicas cromatográficas (CG, HPLC, CCD)Conhecimento em diferentes métodos de detecção (UV, DAD, RID, ELSD, Fluorescencia)Experiencia com testes físico-químicos aplicados ao desenvolvimento e controle de qualidade de produtos farmacêuticos;Perfil colaborativo, voltado a resolução de problemasInglês Intermediário, ao menos para leitura;Capacidade de trabalhar em equipe e contribuir para um ambiente de trabalho colaborativo; Desejável:Conhecimento das normas relacionadas ao pós-registro de medicamentos;Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados à fitoterápicos e suplementos alimentares;Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados validação de limpeza;Conhecimento e/ou experiencia em estudos de pré-formulação; Diferenciais:Conhecimento de Analytical Quality by Design (AQbD) e ICHQ14Conhecimento e/ou experiencia em delineamento de estudos de estabilidade (RDC 318/19 e Guia 28/19);Conhecimento e/ou experiencia em caracterização de padrões analíticos (RDC 166/17);Experiencia com diferentes métodos de detecção (RID, ELSD, MS, Fluorescência) - Assistencia Médica- Assistencia Odontológica- Desconto em compras na loja Herbarium- Folga no dia do aniversário- Grupo de corrida e Funcional- Licença Maternidade e Paternidade estendida- Meditação Transcendental- PLR- Programa de Saude Mental e Bem Estar- Refeição no Local- Seguro de Vida- Total Pass- Vale Alimentação- Vale Transporte
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Salary
