Analista de Garantia da Qualidade
Location
Vargem Grande Paulista, SP | Brazil
Job description
Endereço: Cel. José Nunes dos Santos, 639 - Jardim Madalena.
Como é o ambiente de trabalho?
Um ambiente de trabalho saudável, que preserva a saúde, bem-estar e satisfação dos colaboradores.
Responsabilidades da Oportunidade
O profissional desenvolverá as seguintes atividades:
- Incluir e excluir fornecedor do programa de qualificação de fornecedores;
- Analisar os relatórios de investigação e ações corretivas/preventivas referente à auditorias realizadas;
- Participação efetiva nos controles de mudanças pertinentes ao setor da garantia da qualidade terceiros;
- Elaboração e revisão de procedimentos da qualidade em conformidade com os processos produtivos visando o cumprimento da legislação sanitária;
- Gerenciamento de desvios, com ênfase na investigações dos desvios os quais a causa raiz seja de responsabilidade de fornecedor a fim de garantir a interlocução e o tratamento junto aos fornecedores, parceiros tecnológicos, e/ou prestador de serviço crítico, evitando recorrências;
- Apontar os indicadores de qualidade referente aos terceiros e fornecedores;
- Elaboração e revisão de protocolos de fabricação e envase dos terceiros em conformidade com os processos produtivos visando o cumprimento da legislação sanitária;
- Reconciliação de dossiê de produtos farmacológicos para liberação de lotes ao mercado através da avaliação do processo produtivo visando ao atendimento às normativas sanitárias;
- Avaliação de documentação técnica;
- Participar dos projetos de melhoria contínua da Vaxxinova.
Requisitos
Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas afins;
Experiência em indústria farmacêutica de saúde humana ou animal com:
- Gerenciamento de Risco
- Qualificação de Fornecedores
- Auditorias com órgãos sanitários (MAPA/ANVISA)
- Investigações de Desvios
- Gerenciamento de Mudanças
- Gerenciamento de Documentos da Qualidade
- Boas Práticas de Fabricação, ferramentas da qualidade em indústria
Conhecimento em Pacote Office;
Conhecimento em sistema ERP/MRP;
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, ferramentas da qualidade em indústria farmacêutica de saúde humana ou animal;
Processo de fabricação de medicamentos;
Normas e legislações de BPFs nacionais e internacionais relacionadas.
Job tags
Salary
