Halex Istar Indústria Farmacêutica SA
Location
Brasil | Brazil
Job description
Acompanhar lotes pilotos e lotes industriais juntamente com pesquisador; acompanhar a cadeia produtiva, desde a aquisição da matéria-prima, pesagem, manipulação, esterilização e embalagem final do produto; Semanalmente; Analisar documentações científicas; Leitura da atualização de documentos legais RDCs, NT, Leis, ICHs, compêndios que possam interferir na formulação do produto ou no processo produtivo; verificar os impactos das atualizações no produto e na cadeia produtiva; Diariamente; Avaliação de Formulação do Produto; Analisar tecnicamente os componentes químicos que compõem a formulação do produto; Manter o produtos com qualidade e verificar atualizações se necessárias; Mensalmente; Controlar o estoque de vidrarias, atualizando a entrada, saída de vidrarias, assim como a calibração dos mesmos e controle de estoque; Manter a quantidade de vidrarias necessárias para uso e controle de estoque; Trimensalmente; Organizar e manter sempre organizado o laboratório de P&D; sempre que necessário; Confeccionar documentações técnicas; Elaborando Controle de Mudanças, Relatório de Ocorrências, POPs, análises de risco, dentre outros; Para executar a atividades como produção de lotes pilotos, mudanças no processo, padronização de parâmetros produtivos; Semanalmente; Ajudar a investigar problemas de SAC envolvidos com o Produto; investigando as causas que podem estar relacionadas com reclamações de cliente que envolvem problemas técnicos no produto; Mensalmente; Manipular pilotos de bancada; manipulando em pequena escala protótipos ou pilotos na bancada de laboratório, a fim de ter parâmetros produtivos definidos e um protótipo estabelecido em laboratórios para avaliar sua reprodução em fábrica, como definir a formulação do produto; Mensalmente; Ajudar a prospectar novos fabricantes; Contatar novos fabricantes, analisar a sua documentação técnica e conduzir a negociação e trâmites técnicos envolvidos na prospecção (Qualificação) de novos fabricantes; Possuir segunda fontes de Matérias-primas para não ocorrer desfalques na produção, caso haja declinação de um fabricante; Semanalmente; Revisão de documentos técnicos; Revisando POPs, FPIs, FTs, Especificações técnicas, FMP, dentre outras; Manter a documentação atualizada.; Semanalmente; Solicitar produção de lotes pilotos e industriais juntamente com o pesquisador, solicitando e analisando a cadeia produtiva, por meio de toda a documentação técnica necessária para o processo; Planejar toda documentação técnica envolvida na produção de lotes pilotos e lotes industrial específicos para CMs; Mensalmente; Treinar a equipe, realizando o treinamento para os colaboradores da equipe e caso necessário de outros setores; Atualização da equipe; Esporadicamente (quando necessário); Ajudar a investigar Relatórios de Ocorrência; Auxiliando na investigação e problemas relacionados a aberturas de ROs e elaborando a disposição farmacotécnica caso seja aplicável; Semanalmente; , Estar cursando Ensino Superior de Farmácia ou recém formado; - PLANO DE SAÚDE- PLANO ODONTOLÓGICO- PLR- REFEIÇÃO NA EMPRESA- SEGURO DE VIDA
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Salary
