Farmacêutico

Location

São Paulo, SP | Brazil

Job description

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ESCOLARIDADE:

Graduação em Farmácia e especialização em validação de sistemas computadorizados,

de acordo com o Guia de Validação de SC da Anvisa ou a norma 21 CFR Part 11 do FDA, mapeamento

térmico e qualificação térmica com ênfase para a cadeia do frio.

Diferencial: Pós-graduação em Logística Farmacêutica ou Gestão da Qualidade Aplicada à Logística.

EXPERIÊNCIA:

Mínimo de 3 (três) anos no cargo de Farmacêutico (Responsável Técnico), preferencialmente no ramo da logística farmacêutica, com experiência comprovada em validação de sistemas computadorizados, elaboração de estudos de mapeamento térmico e qualificação térmica com ênfase para a cadeia do frio.

ATIVIDADES DIÁRIAS:

• Cumprir e zelar pelo cumprimento das normas regulamentadoras e legislação sanitária relacionadas às atividades logísticas dos produtos e insumos farmacêuticos (Resolução n.º 679/2019 do Conselho Federal de Farmácia).

• Acompanhar e orientar tecnicamente o cumprimento dos procedimentos inerentes ao transporte e, quando aplicável, armazenagem em trânsito, de forma a garantir a identidade, integridade, qualidade, eficácia e segurança dos produtos.

• Registrar, monitorar e controlar a temperatura e umidade das áreas de recebimento e expedição ou

armazenagem em trânsito (quando aplicável) e equipamentos requeridos.

• Verificar e segregar cargas incompatíveis, orientando a equipe operacional sobre o cumprimento das orientações do embarcador, fabricante, legislação vigente e/ou ficha técnica dos produtos

• Cumprir políticas, procedimentos, planos, programas, normas internas e regulamentadoras e a legislação em geral.

• Domínio sobre normas regulatórias e legislação relacionadas às atividades logísticas abrangendo produtos e insumos farmacêuticos sujeitos à fiscalização sanitária, especialmente no que se refere às Boas Práticas de Transporte e Armazenagem de Medicamentos (inclusive os da Portaria SVS/MS n.º 344/98 e suas alterações).

• Domínio sobre regularização de transportadora rodoviária de carga da cadeia farmacêutica em órgãos profissionais e sanitários competentes.

• Domínio sobre validação de sistemas computadorizados, de acordo com o Guia de Validação de SC da Anvisa ou a norma 21 CFR Part 11 do FDA.

• Domínio sobre mapeamento térmico de ambientes e rotas e qualificação térmica de ambientes, equipamentos e embalagens.

• Gerenciamento de Riscos à Qualidade.

• Conhecimento sobre Ferramentas da Qualidade.

• Domínio de uso do pacote de aplicativos MS-Office e Internet.

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